【SALE40％OFF】唾液スワブ兼用抗原検査キット 【小分け箱入50回セット】新型コロナウイルス 研究用 オミクロン株対応 K 新変異株対応 EG.5
（1回あたり＠1,226 円税込）
注意事項
※必ずお読みいただき、ご同意いただいた上でお申込みください。+
「研究用製品」とは、その活用意義、効果効能の学術的な実証、品質が医療機器・医薬品として使うには十分ではなく、専ら、調査、研究に限り使用される製品の慣用名です。研究者が使うから優良な製品であるということではなく、様々な不確定要素がある点を理解した上で使用される製品です。
+
これまで、研究用製品は主として、医学的研究に使われてきましたが、この度のCOVID-19感染症の場合、社会全体への影響が大きく、その研究や調査分野が多岐に渡っています。 本製品はこの全ての分野の研究リクエストに対して充足できる保証はありませんので、ご購入、使用される際にあたっては、本製品の使用方法をよく理解した上で、ご購入ください。
+
誠に恐れ入りますが、本製品は研究調査を目的としたアイテムであり、地方自治体、企業、法人、団体、医療機関、行政機関、研究機関に該当しない個人のお客様のご注文はご遠慮いただいております。目的外の使用を回避するため、理解くださいますようお願い申し上げます。 本製品は、ここに挙げる研究、調査、評価での使用が想定されます。一方で、使用者の理解度によっては抗体検出キットに際して過度な期待を持ってしまうことを防ぐため、各々の用途に際して、特に以下の留意事項を確認してからご購入ください。
使用シーン
Case01
企業、行政、団体、任意の調査グループ等による、抗原調査並びに社会的モデルの提唱と促進（例えば、未症状者が広く簡易的に自己で抗原検査陽性の確認ができることで、医療機関への早期の受診や、自宅での隔離等、感染が広がるリスク回避に繋がる。又は、感染してない方々の過大な恐怖感を抑制し、経済と感染対策の両立が出来る社会モデルへの提唱）
Case02
医療機関、専門研究機関等における抗原調査、予防的な行動変容モデルの提唱やその促進、保険外診療における抗原検査
Case03
専ら社会的な関心からの調査、抗原検査の理解の為の体験的調査
Case04
企業、行政、団体、任意の調査グループ等による、組織や住民の感染状況を把握し、無症状感染者による感染拡大を防ぐ為の研究調査上のスクリーニング
使用シーン
Case01
企業、行政、団体、任意の調査グループ等による、抗原調査並びに社会的モデルの提唱と促進（例えば、未症状者が広く簡易的に自己で抗原検査陽性の確認ができることで、医療機関への早期の受診や、自宅での隔離等、感染が広がるリスク回避に繋がる。又は、感染してない方々の過大な恐怖感を抑制し、経済と感染対策の両立が出来る社会モデルへの提唱）
Case02
医療機関、専門研究機関等における抗原調査、予防的な行動変容モデルの提唱やその促進、保険外診療における抗原検査
Case03
専ら社会的な関心からの調査、抗原検査の理解の為の体験的調査
Case04
企業、行政、団体、任意の調査グループ等による、組織や住民の感染状況を把握し、無症状感染者による感染拡大を防ぐ為の研究調査上のスクリーニング
+
衛生商品のためお客様都合による返品・交換はお受けいたしかねます。
新型コロナウイルスの「現在の感染リスク」を調べる唾液抗原検査キット
唾液タイプの新型コロナウイルス抗原（ＳＡＲＳーＣｏＶー２）の質的な検出をする事ができる研究用簡易検査キットです。PCR検査が後日結果がわかるのに対して、抗原検査はその場で結果がわかります。唾液または鼻腔ぬぐい液で検査をすることができるので、痛みもなく気軽に調べていただくことができます。高度に保存される遺伝子を捕獲するため、変異型にも対応可能です。
仕様
■セット内容
テストデバイス×1枚
検体抽出用チューブ（緩衝液）×1本
滅菌綿棒×1本
検査手順説明書×1枚
■仕様
方法：金コロイド法
認証：CE-IVD
検体： 唾液 または 鼻腔ぬぐい液
実行時間：約5分～
使用期限：製造日より24ヶ月（パッケージの側面に記載）
保存条件：1～30℃
廃棄方法：各自治体などの廃棄物に関する規定に従ってください。
テストデバイス×1枚
検体抽出用チューブ（緩衝液）×1本
滅菌綿棒×1本
検査手順説明書×1枚
■仕様
方法：金コロイド法
認証：CE-IVD
検体： 唾液 または 鼻腔ぬぐい液
実行時間：約5分～
使用期限：製造日より24ヶ月（パッケージの側面に記載）
保存条件：1～30℃
廃棄方法：各自治体などの廃棄物に関する規定に従ってください。
本製品はCEマークを取得しています
CEマークとは、EU加盟国において製品を販売するために求められる安全性能基準を満たしていることを証明するマークです。製品の使用者の健康と安全性などに関する信頼の証となっています。
使用方法
＜準備＞手を洗い、必要であればアルコール等で消毒します。温度が安定している(15～30℃)清潔な環境でお使いください。 パッケージを開け、テストデバイス(アルミパウチ入)・抽出チューブ(緩衝液)・滅菌綿棒を取り出します。
アルミパウチを開封し、中のテストデバイスを(印字があるほうを上面にして)常温で平らなところに30分程度放置してください。
※良好な結果を得るには、テストデバイスを開封してから1時間以内に検査を終了させてください。
判定
「C」「T」と印字されている場所に褐色の線が出現(反応)します。線の有無により抗原の存在を判定します。 判定の目安は左記をご覧ください。20分経っても「C」の位置に線が現れない場合、検査は無効になります。
※使用済み検査キットは、お住まいの市区町村の規則に従って廃棄してください。
※「C」に線が現れなかった場合は無効です。新しい試験キットで再度検査してください。
※使用済み検査キットは、お住まいの市区町村の規則に従って廃棄してください。
※「C」に線が現れなかった場合は無効です。新しい試験キットで再度検査してください。
唾液を採取するときの注意点
- 寝起きに検査すると正確な結果が出ない可能性があるので、口を水でゆすいでから30分後以降に検査を行ってください。
- 歯の治療中の方は、正確な結果が出ない可能性があるので、使用をお控えください。
- 唾液は、極力飲食前に採取してください。（消化酵素により感度が低下する恐れがあります）
- 唾液採取前の歯磨きやマウスウォッシュ・喫煙・うがいは避けてください。（ウイルスの物質的な除去により感知できない恐れがあります）
- どうしても唾液採取前に、飲食や歯磨き・マウスウォッシュ・喫煙・うがいが避けられない場合は、最低10分から30分、時間を空けてから唾液を採取してください。
- 唾液以外の物質が混入すると精度が保てないため、異物が混入しないようにご注意ください。
- 唾液採取後は速やかに検査を行ってください。
使用上の注意
- 本製品は体外診断用医薬品ではなく研究用試薬になりますので新型コロナウイルスの診断確定に使用するものではございません。
- 検査キットの結果はSARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。
- 本製品は臨床診断としては使用できません。
- 現時点での正しいと考えられる情報に基づいて作成しておりますが、内容の正確性や安全性について保証するものではありません。 新型コロナウイルスにおけるIgM、IgGの経時変化や臨床的意義の有用性等、まだ十分な知見が得られません。
- 本製品の使用により発生した損害及び損失について、弊社は責任を負いません。
よくある質問
+
在庫があれば、昼12時までのご注文は当日出荷いたします。抗原検査キット・抗体検査キットは当日出荷できる分の在庫を確保しております。但し決済が完了していることが条件となります（クレジットカード、代引でしたら当日出荷できます、銀行振込の場合、振込金額確認後の発送となります）。
+
各市町村の指示に従って下さい。【参考】在庫医療廃棄物の出し方（東京都杉並区）
+
製造日より24ヶ月（パッケージの側面に記載）となっております。
+
室温（１～30度）にて保管ください。室内でも冬の凍結や夏の熱中による温度変化が気になられる方は冷蔵庫内（10度前後）での保管をお勧めします。
+
新型コロナウイルスの検査には、ウイルス遺伝子の有無を調べる「PCR検査」、ウイルス特有のたんぱく質を調べる「抗原検査」、体内で増える抗体を調べる「抗体検査」の3つがあります。詳しくは出所のHPにてご確認くださいませ。
新型コロナ: 見てわかる「コロナ検査」PCR・抗原・抗体の特徴とは: (出所：日本経済新聞 2020年8月12日記事より）
新型コロナ: 見てわかる「コロナ検査」PCR・抗原・抗体の特徴とは: (出所：日本経済新聞 2020年8月12日記事より）
+
正しく表示されません。取扱説明書の図をご確認いただき、検査液は検査用カセットの指定された箇所に液を入れてください。
+
発症後間もない時期では新型コロナウイルス量が充分増えておらず検出されない場合があります。また検体採取の際にウイルスが綿棒に充分量吸着しなかった場合、検体の抽出が適切でなかった場合、検査が適切に行われなかった場合等にも検出なしとなります。
+
今回の検査キットにつきましては、申し訳ございません。衛生商品の為返品はご遠慮いただいております。
+
いいえ。ワクチンにより新型コロナウイルスに感染することはないため、予防接種によって抗原検査で検出されることはありません。予防接種で免疫を獲得後には、抗体検査では検出されると考えられます。
+
一般的に抗原検体が発生するスパンは、感染してから１週間以上要します。検査するタイミングにより、PCR検査等との誤差が生じることもございます。また、あくまで医薬品ではございませんので、精度上については100％であることはございませんし、医薬品でない以上、精度についての数値記載も禁止されております。予めご了承お願いいたします。
