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中和抗体検査キット【1回セット】 新型コロナウイルス RT

ワクチン接種後の方へ

  • CE認証
  • 新商品
  • 在庫あり
販売価格
¥3,080 税込
商品コード: 20-0653A
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本製品は、検体内に新型コロナウイルスの感染能力を失わせる中和抗体が存在するかを検出するキットです。
ワクチン接種前後の中和抗体の確認にご活用ください。

●セット内容
・検査キット本体 ・・・ 1個
・スポイト ・・・ 1本
・アルコールシート ・・・ 1本
・緩衝液 ・・・ 1本
・日本語取扱説明書 ・・・ 1枚

※ワクチン効果の簡易確認が期待される、抗Sタンパク質抗体に対応した新型コロナウイルス抗体検査キットCOVID-19 IgM/IgG Plus(研究用試薬)です。

注意事項

 ※必ずお読みいただき、ご同意いただいた上でお申込みください。
+
「研究用製品」とは、その活用意義、効果効能の学術的な実証、品質が医療機器・医薬品として使うには十分ではなく、専ら、調査、研究に限り使用される製品の慣用名です。研究者が使うから優良な製品であるということではなく、様々な不確定要素がある点を理解した上で使用される製品です。
+
これまで、研究用製品は主として、医学的研究に使われてきましたが、この度のCOVID-19感染症の場合、社会全体への影響が大きく、その研究や調査分野が多岐に渡っています。 本製品はこの全ての分野の研究リクエストに対して充足できる保証はありませんので、ご購入、使用される際にあたっては、本製品の使用方法をよく理解した上で、ご購入ください。
+
誠に恐れ入りますが、本製品は研究調査を目的としたアイテムであり、地方自治体、企業、法人、団体、医療機関、行政機関、研究機関に該当しない個人のお客様のご注文はご遠慮いただいております。目的外の使用を回避するため、理解くださいますようお願い申し上げます。 本製品は、ここに挙げる研究、調査、評価での使用が想定されます。一方で、使用者の理解度によっては抗体検出キットに際して過度な期待を持ってしまうことを防ぐため、各々の用途に際して、特に以下の留意事項を確認してからご購入ください。
使用シーン
Case01
企業、行政、団体、任意の調査グループ等による、抗原調査並びに社会的モデルの提唱と促進(例えば、未症状者が広く簡易的に自己で抗原検査陽性の確認ができることで、医療機関への早期の受診や、自宅での隔離等、感染が広がるリスク回避に繋がる。又は、感染してない方々の過大な恐怖感を抑制し、経済と感染対策の両立が出来る社会モデルへの提唱)
Case02
医療機関、専門研究機関等における抗原調査、予防的な行動変容モデルの提唱やその促進、保険外診療における抗原検査
Case03
専ら社会的な関心からの調査、抗原検査の理解の為の体験的調査
+
衛生商品のためお客様都合による返品・交換はお受けいたしかねます。



新型コロナウイルスの「中和抗体」をもっているかを調べる抗体検査キット


誰でも簡単に、「中和抗体」をもっているかスピード判定が可能な検査キットです。中和抗体とは、ウイルスの感染能力を失わせる抗体です。ワクチン接種前後の中和抗体の確認にご活用ください。
※ワクチンを接種していなくても、「中和抗体」を保有していることがあります。
※検出対象物の量、検査実施環境によっては検出できない可能性があります。

中和抗体の仕組み

コロナウイルスがヒトの細胞に感染する際、ウイルスは先端にあるスパイク部をヒトの細胞と結合させようとします。中和抗体は身代わりとなってスパイク部に結合し、細胞を感染から守ります。この中和抗体が検体内にあるかを検出しています。

その他の抗体検査との違いは?

市販されている抗体検査キットの多くは、抗体全体について検出するものですが、中和抗体検査キットは、ウィルスの感染力を失わせる「中和抗体」に特化して検出するものです。様々な状況の中で中和抗体をもっているかどうかの確認ができます。

※中和抗体を持っていたとしても、抗体量や体調によりウイルスに感染する可能性はあります。

中和抗体の仕組み

仕様

開発メーカー:Luxus Lebenswelt(ドイツ)
製造:Realytech(中国)
方法:免疫クロマトグラフィー
認証:CE-IVD
検体: 採血
実行時間:約10分
使用期限:製造日より24ヶ月(パッケージの側面に記載)
保存条件:1~30℃
廃棄方法:各自治体などの廃棄物に関する規定に従ってください。

本製品はCEマークを取得しています

CEマークとは、EU加盟国において製品を販売するために求められる安全性能基準を満たしていることを証明するマークです。​製品の使用者の健康と安全性などに関する信頼の証となっています。

判定方法



使用上の注意

  • 本製品は体外診断用医薬品ではなく研究用試薬になりますので新型コロナウイルスの診断確定に使用するものではございません。
  • 新型コロナウイルス感染を疑う症状があると不安を感じている方に対して感染有無判定の参考としてご使用ください。抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。
  • 本製品は臨床診断としては使用できません。
  • 現時点での正しいと考えられる情報に基づいて作成しておりますが、内容の正確性や安全性について保証するものではありません。
  • 陽性の結果は、病歴、RT-PCRの結果、およびその他の利用可能なデータと併せて検討する必要がありますので、医療機関に相談してください。
  • 本製品の使用により発生した損害及び損失について、弊社は責任を負いません

よくある質問

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製造から2年です。パッケージの側面に記載されている製造日をご確認ください。
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室温(1~30度)にて保管ください。室内でも冬の凍結や夏の熱中による温度変化が気になられる方は冷蔵庫内(10度前後)での保管をお勧めします。
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正しく表示されません。取扱説明書の図をご確認いただき、検査液は検査用カセットの指定された箇所に液を入れてください。
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今回の検査キットにつきましては、申し訳ございません。衛生商品の為返品はご遠慮いただいております。 


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